醫(yī)療器械經(jīng)營許可證什么意思？怎么辦理

       受疫情影響，無論是口罩還是其他的醫(yī)療器械都出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況，很多企業(yè)都想要在從事醫(yī)療器械行業(yè)，但是從事醫(yī)療器械行業(yè)必須要有經(jīng)營許可證，下面我們小編就來和你說說醫(yī)療器械經(jīng)營許可證什么意思？怎么辦理。

一、醫(yī)療器械許可證是什么

醫(yī)療器械許可證是從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)必須具備的資質(zhì)，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有一類、二類和三類分別，對應(yīng)企業(yè)經(jīng)營的器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是后置審批，也就是企業(yè)拿到了營業(yè)執(zhí)照后，再去辦理的資質(zhì)。沒有許可證的，將處以高額罰款，甚至幾年內(nèi)不能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

二、怎么辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1.向所在地市級以上的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，準備申請材料

2.遞交材料，工作人員會對材料進行審核是否符合基本要求，予以受理或不受理的決定

3.會有工作人員到現(xiàn)場進行審核，如果企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場不符合規(guī)定，工作人員會給出意見在進行整改

3.藥監(jiān)部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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