醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么分類？包括哪些范圍？

       經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)必須要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，但是很多人對(duì)醫(yī)療器械許可證不夠了解，今天我們小編就來(lái)和大家說(shuō)說(shuō)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么分類，都包括哪些范圍。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么分類

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證按照風(fēng)險(xiǎn)程度，分為三類：

一類：風(fēng)險(xiǎn)程度低，能夠通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

二類：中度風(fēng)險(xiǎn)程度，需要對(duì)其安全性、有效性加以控制的醫(yī)療器械

三類：有較高的風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

二、醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍

一類醫(yī)療器械包含：手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗、顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗、角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾、檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門(mén)袋，圈、集尿袋、引流袋等。

二類醫(yī)療器械包括：體溫計(jì)、血壓計(jì)、助昕器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。

三類醫(yī)療器械包括：植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

       醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理還是比較難的，對(duì)于條件和要求都比較苛刻，建議你找代辦公司幫你辦理。

       以上就是我們小編整理的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么分類、范圍哪些，若您想要了解或辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，您可以咨詢我們?cè)诰€客服，也可以在我們官網(wǎng)查看相關(guān)資訊。