個(gè)體工商戶可以經(jīng)營一類醫(yī)療器械嗎

一、個(gè)體工商戶是否能夠處理醫(yī)療器械運(yùn)營許可證?

我國1987年發(fā)布實(shí)施的《民法通則》將個(gè)體工商戶和鄉(xiāng)村承攬運(yùn)營戶歸類為公民(自然人),而不是企業(yè)。2014年實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法令》和《醫(yī)療器械運(yùn)營監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)則:從事第二類、第三類醫(yī)療器械運(yùn)營的,由運(yùn)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部分存案或請(qǐng)求運(yùn)營答應(yīng)。

新申辦從事第二類、第三類醫(yī)療器械運(yùn)營的請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)是依法在工商部分掛號(hào)的企業(yè)。原個(gè)體工商戶的醫(yī)療器械運(yùn)營許可證請(qǐng)求改變或到期連續(xù)時(shí),能夠依照2014年修訂的《個(gè)體工商戶法令》第二十九條規(guī)則請(qǐng)求轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式后,向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部分存案或請(qǐng)求運(yùn)營答應(yīng)。如未轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式,將不能再運(yùn)營醫(yī)療器械。

二、個(gè)體工商戶是否能夠運(yùn)營II類醫(yī)療器械?

運(yùn)營二類醫(yī)療器械,需求處理醫(yī)療器械運(yùn)營存案憑據(jù),好像上面內(nèi)容所提到的,處理二類醫(yī)療器械有必要是企業(yè),因而,個(gè)體工商戶不能運(yùn)營二類醫(yī)療器械。如想運(yùn)營二類企業(yè),則需求改變成企業(yè),然后完結(jié)醫(yī)療器械運(yùn)營存案。

三、個(gè)體工商戶是否能夠運(yùn)營一類醫(yī)療器械?

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