西安浐灞生態(tài)區(qū)藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請(qǐng)流程和費(fèi)用

有關(guān)西安浐灞生態(tài)區(qū)藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請(qǐng)流程和費(fèi)用的介紹希望會(huì)對(duì)您有所幫助，詳細(xì)內(nèi)容如下：

藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請(qǐng)流程

1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作(效率更快，系統(tǒng)更成熟)，或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)(時(shí)間周期較長)。

俗稱“網(wǎng)上商城”。

2、將該平臺(tái)系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測(cè)能力和授權(quán)的軟件評(píng)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測(cè)。

評(píng)測(cè)的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：

a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

b)評(píng)測(cè)周期大概在2周左右完成。

c)評(píng)測(cè)完成，評(píng)測(cè)中心提交軟件評(píng)測(cè)通過報(bào)告。

3、企業(yè)根據(jù)評(píng)測(cè)中心提供的評(píng)測(cè)報(bào)告，以及相關(guān)申請(qǐng)文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益確保文檔等等，提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場驗(yàn)收。

4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營中心進(jìn)行現(xiàn)場查看、詢問、驗(yàn)收工作，如現(xiàn)場驗(yàn)收完成，大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。

藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)費(fèi)用

如果你準(zhǔn)備生產(chǎn)一種中成藥品的話：需要到省級(jí)藥監(jiān)部門取得《藥品生產(chǎn)許可證》，隨后才能到工商、稅務(wù)部門辦理登記和稅務(wù)手續(xù)。后，一個(gè)月內(nèi)，經(jīng)過GMP(藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理認(rèn)證)，取得GMP認(rèn)證后，到國家藥監(jiān)部門取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但批準(zhǔn)文號(hào)的取得需要經(jīng)過較長時(shí)間的臨床試驗(yàn)才能獲得。總體來說，需要大概1年-2年是時(shí)間。具體費(fèi)用不定。

建議不要自行開廠生產(chǎn)，費(fèi)用高，時(shí)間長。如果確有實(shí)效的中成藥，可以先到某醫(yī)院商談，以醫(yī)院的名義申請(qǐng)“醫(yī)院自制制劑”，獲得自制制劑的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)許可證，要相對(duì)簡單一些，并且成本低，時(shí)間短。

西安浐灞生態(tài)區(qū)藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請(qǐng)流程和費(fèi)用的詳細(xì)內(nèi)容就介紹到這里，陜西飛酷科技有限公司專業(yè)為廣大企業(yè)及創(chuàng)業(yè)者提供代辦注冊(cè)公司、代理記賬、工商注冊(cè)辦理、商標(biāo)注冊(cè)、公司變更、公司注銷、稅務(wù)籌劃、代辦營業(yè)執(zhí)照等專業(yè)財(cái)稅服務(wù)，為您解答各種工商財(cái)稅疑難問題，如有需要，歡迎來電咨詢辦理！服務(wù)熱線:18729020067(微信電話相同)，免費(fèi)創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)。