三類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求（注冊(cè)醫(yī)療器械公司條件）

注冊(cè)一類(lèi)醫(yī)療器械公司

很多時(shí)候注冊(cè)一類(lèi)醫(yī)療器械公司往往因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)程度低，所以在經(jīng)營(yíng)中使用常規(guī)管理就能保證好的經(jīng)營(yíng)，這些機(jī)械公司所銷(xiāo)售的機(jī)械產(chǎn)品包括有手術(shù)刀、手術(shù)剪、醫(yī)用冰袋、手動(dòng)病床和降溫貼等，這些產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)都能有所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)都處于一種全部放開(kāi)狀態(tài)下，這讓這類(lèi)公司注冊(cè)不但不用進(jìn)行備案，而且也只用常獲得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照就行了。

注冊(cè)二類(lèi)醫(yī)療器械公司

這類(lèi)公司在整個(gè)經(jīng)營(yíng)中是存有中度風(fēng)險(xiǎn)情況的，很多時(shí)候需要嚴(yán)格控制管理和全面保證其安全有效的醫(yī)療機(jī)械，所生產(chǎn)的產(chǎn)品包括有創(chuàng)口貼、體溫計(jì)、避孕套、制氧機(jī)和霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)會(huì)有省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，因此在注冊(cè)這類(lèi)公司時(shí)候只用在當(dāng)?shù)厥兴幈O(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，就能完成常注冊(cè)了。

注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司

這類(lèi)公司在經(jīng)營(yíng)中具有非常高的風(fēng)險(xiǎn)情況，這樣就需能夠采取一些特別嚴(yán)格控制管理以能保證其安全有效的經(jīng)營(yíng)，這類(lèi)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品包括有輸液器、靜脈留置針、注射器、心臟支架、呼吸機(jī)、核磁共振和ct設(shè)備等，而這些產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)就需國(guó)家總局、市食品藥品監(jiān)管部門(mén)和省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，因此在注冊(cè)前需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證才行。