藥品經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件及流程(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦)

隨著互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展,網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來,但是若想要在網(wǎng)上銷售藥品卻不是那么容易的,因?yàn)橄胍诰W(wǎng)上售賣藥品必須有許可證,今天呢,小編小編就給大家講講互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請流程吧。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證所需要的材料:

1、網(wǎng)站內(nèi)容需符合互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申辦要求(可將網(wǎng)站給予我審核)

2、 網(wǎng)站后臺登陸地址、登陸賬號、密碼

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

4、網(wǎng)站域名證書可將網(wǎng)站給予我審核)

5、2名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(學(xué)歷證、身份證、簡歷(到申請公司為止)、勞動合同)復(fù)印件,聯(lián)系方式(包括座機(jī)號碼、手機(jī)號碼、郵箱)

6、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人(計(jì)算機(jī)本科)(身份證、學(xué)歷證、、簡歷(到申請公司為止)、勞動合同)復(fù)印件,聯(lián)系方式(包括座機(jī)號碼、手機(jī)號碼、郵箱)

7、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址(精確到大廈名稱或者機(jī)房名稱)

8、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式(包括座機(jī)號碼、手機(jī)號碼、郵箱)

9、法人配合簽字、配合蓋公章

二、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書條件:

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

三、企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的申請流程:

(一)申請企業(yè),須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁,“新建申請”進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息。

基本信息填報(bào)完畢后,會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》。

(二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請服務(wù)指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請材料。

(三)申請材料準(zhǔn)備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報(bào),或者窗口提交。收到申請材料之日起,5個(gè)工作日會做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。

(四)自受理之日起20日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,同時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會書面通知申請人并說明理由。

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