辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證都有什么要求？

辦理醫(yī)療器械許可證需要的材料：

1、注冊三類醫(yī)療器械許可證首先需要有企業(yè)名稱和經(jīng)營范圍，要準備出注冊資本以及股東出資比例，還有股東的身份證明等材料。

2、第二項需要準備的是以來器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照以及許可證和授權書。

3、要根據(jù)要求出示質量管理文件等材料。

4、要具備兩個或兩個以上的醫(yī)學專業(yè)或者相關專業(yè)人員，同時需要提供相關人員的證書、身份證明和簡歷。

5、要有一個符合要求的把弄場地和倉庫，能夠經(jīng)營醫(yī)療器械的相關業(yè)務，提供相關的場地證明。

6、還要有公司的章程、股東會議決議等文件。

7、另外，要聘請財務人員，提供其身份證和上崗證。

辦理醫(yī)療器械許可證的流程：

1、首先需要到相關部門去提交注冊申請，并按照要求提供材料。

2、相關部門的工作人員會對你的申請材料進行受理。

3、實際的辦公場地會要準備接受核查，相關部門會派人員進行實地勘察。

4、如果經(jīng)過核查都符合要求就會下發(fā)醫(yī)療器械許可證。