個(gè)體工商戶能不能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?

一、個(gè)體工商戶能不能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證



根據(jù)我國在1987年發(fā)布的《民通法則》,個(gè)體工商戶和農(nóng)村承包經(jīng)營戶都被歸類于公民或者自然人,但不是企業(yè)。



而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī),可知從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,想要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案或申請,所以新申辦從事這一方面的申請人必須是依法在工商部門登記的企業(yè)。因此新注冊的個(gè)體工商戶不可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。



若原個(gè)體工商戶的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要申請變更或者到期延續(xù),根據(jù)2014年修訂的相關(guān)條例,可以先申請轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式后再向所在地社區(qū)的相關(guān)部門備案或者申請辦理經(jīng)營許可。在沒有轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式的情況下不能再經(jīng)營醫(yī)療器械。



二、 個(gè)體工商戶是否可以經(jīng)營二類醫(yī)療器械



根據(jù)上面的內(nèi)容,可以知道經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證,但是個(gè)體戶無法辦理,也就是說想要經(jīng)營二類企業(yè),需要先稱為企業(yè)才可以進(jìn)行申請和經(jīng)營。



三、 個(gè)體工商戶能否經(jīng)營一類醫(yī)療器械



個(gè)體工商戶可以經(jīng)營一類醫(yī)療器械。對于一類醫(yī)療器械的銷售,沒有規(guī)定個(gè)體戶不能經(jīng)營,并且經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)過要監(jiān)督部門的批準(zhǔn)。

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