申請醫(yī)療器械三類許可證

　　人的一生誰還不會生點病呢，即使是醫(yī)生也會有生病的時候，所以醫(yī)療器械是對我們生活很重要的，所以國家對于申請注冊經營醫(yī)療器械的公司會很嚴格，他們還要去申請允許經營醫(yī)療器械的許可證，那么怎樣申請經營醫(yī)療器械的許可證呢?

　　申請三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　普通三類醫(yī)療器械許可證：

　　1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥100㎡，倉儲面積>60㎡);

　　2、有合乎要求的經營產品證書;

　　3、3名相關人員備案信息并且持有證書。

　　一次性無菌三類醫(yī)療器械許可證：

　　1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥60㎡，倉儲面積>80㎡);

　　2、有合乎要求的經營產品證書;

　　3、3名相關人員備案信息并且持有證書。

　　體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：

　　1、有合乎要求的經營場地(辦公面積≥60㎡，倉儲面積>100㎡，冷庫體積>40m3);

　　2、有合乎要求的經營產品證書;

　　3、3名相關人員備案信息并且持有證書。

　　申請三類醫(yī)療器械許可證需要的資料：

　　1、表格;

　　2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明;

　　4、企業(yè)經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地)

　　5、房屋租賃合同;

　　6、經營設施和設備產品證書信息;

　　7、企業(yè)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、其他證明材料。

　　這些都準備齊全，那么你就可以去申請經營醫(yī)療器械了。