藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

　　無(wú)論是西藥還是中藥都是對(duì)人們比較重要的，生病的時(shí)候人們都是先吃藥然后在去打針的，就是沒(méi)病現(xiàn)在也有好多人買(mǎi)一些類(lèi)似于鈣片的營(yíng)養(yǎng)藥，但是你知道嗎，藥也不是隨便賣(mài)的，藥店都是有經(jīng)營(yíng)許可證的，沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證的千萬(wàn)不要買(mǎi)，接下來(lái)我們就看看如何辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

　　(一)注冊(cè)申請(qǐng)

　　1、擬開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交以下資料：

　?、偎幤妨闶燮髽I(yè)籌建申報(bào)資料核對(duì)一覽表;

　?、凇端幤妨闶燮髽I(yè)籌建申請(qǐng)表》;

　?、蹟M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明復(fù)印件(交驗(yàn)原件)及個(gè)人簡(jiǎn)歷及其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

　?、芊课菔褂靡庀蜃C明(產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

　　⑤選址的地理位置圖(乙類(lèi)非處方藥柜除外);

　?、捱B鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議;

　　⑦法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料。

　　需要滿(mǎn)足什么條件:

　　1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

　　2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

　　3、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米（可委托）；

　　4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)；

　　5、國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　驗(yàn)收所需資料：

　　1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）申請(qǐng)表

　　2、企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告

　　3、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)

　　4、房屋租賃合同

　　5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄

　　6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)、身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷

　　7、從業(yè)人員健康檢查表

　　8、從業(yè)人員情況匯總表

　　9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄

　　10、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面布置圖

　　11、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地理位置圖

　　12、企業(yè)提供資料的真實(shí)性聲明

　　感冒發(fā)燒的時(shí)候常有，要點(diǎn)是必不可少的，想要注冊(cè)藥品的經(jīng)營(yíng)許可證記得來(lái)。